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NOS COMPÉTENCES
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Nous concevons, fabriquons, et commercialisons des dispositifs médicaux mini-invasifs, réversibles, et visant à améliorer la vie de du patient.
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Nous recherchons l’innovation au plan des produits et des procédés de réalisation.
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Nous développons des compétences et des savoir-faire pour passer de l’idée au marché en circuit le plus court possible,
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Nous réalisons notre activité dans un souci d’efficacité, de bien-être du personnel, et en cherchant à limiter notre impact environnemental.
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Nous privilégions les fournisseurs et la fabrication Made in France à chaque fois que cela est possible.
HELIOSCOPIE maîtrise l’ensemble de la fabrication de ses produits depuis la livraison de la matière première jusqu’à l’expédition chez nos clients.
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Nos fabrications
Nos fabrications sont réalisées en zone à atmosphère contrôlée pour maitriser la contamination particulaire ou biologique. Le site de production est qualifié annuellement selon les exigences imposées par les directives européennes de marquage CE et notre système qualité. Les personnes impliquées dans le processus de fabrication suivent une formation spécifique aux procédés de fabrication, à sa maîtrise en zone à atmosphère contrôlée, et aux exigences qualités et réglementaires.
La société compte également un panel de sous-traitants qualifiés et certifiés pour notre activité dans le domaine médical. Le système de management de la qualité d’HELIOSCOPIE bénéficie d’une certification EN ISO 13485 et l’ensemble de ses gammes est marqué CE selon la réglementation Européenne en vigueur.
Notre savoir-faire
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L’étude et la mise au point de produit et/ou procédé jusqu’à leur mise sur le marché.
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La maitrise de la fabrication sous environnement à atmosphère contrôlée, à partir de matériaux implantables à court ou long terme.
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Le moulage des silicones.
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L’assemblage métal / silicone / polymère (collage et soudure notamment).
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L’emballage propre sous blister.
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La stérilisation vapeur (interne) et oxyde éthylène (sous traitée).
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L’ingénierie Qualité et Réglementaire pour l’homologation des Dispositifs Médicaux en France et à l’international.
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La conduite des études cliniques en France ou à l’international.
Commercialisation & Distribution
Helioscopie dispose d'un réseau commercial national. En contact direct avec les chirurgiens digestifs, bariatriques, uro-gynécologiques et les gastroentérologues, notre force de vente possède toute les qualités requises dans ces spécialités pour accompagner les professionnels de santé dans le respect des exigences règlementaires.
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